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實驗室簡介

智核生物按照中國GMP和歐美cGMP標準建設(shè)了近7000平方米的乙級放射性同位素研發(fā)及生產(chǎn)場所,其中放射實驗區(qū)域約為1500 平方米。公司擁有68Ga, 89Zr, 90Y, 99mTc, 177Lu, 18F, 225Ac等多種核素使用資質(zhì),能夠利用多種同位素進行化合物標記。

放射實驗室擁有比利時MOLECUBES最先進的小動物成像系統(tǒng),即Micro PET/SPECT/CT三種成像設(shè)備,引進了珀金埃爾默(Perkin Elmer)最新的自動伽馬計數(shù)儀,助力精準進行放射技術(shù)定量分析。此外實驗室還擁有核素熱室、高效液相色譜等,滿足各類核素放射性藥物的臨床前研發(fā)需求。

公司擁有68Ga, 89Zr, 90Y, 99mTc, 177Lu, 18F, 225Ac等多種核素使用資質(zhì),能夠利用多種同位素進行化合物標記。

實驗室內(nèi)部

放射性核素診療一體化藥物研發(fā)服務(wù)
基于完善的乙級放射性同位素工作場所,智核生物針對放射性核素藥物可提供從早期開發(fā)、藥學研究、臨床前藥效研究、臨床研究、生產(chǎn)及注冊申報的一站式服務(wù)。 智核生物具有豐富的放射性藥物研發(fā)及申報經(jīng)驗,目前公司自主研發(fā)的放射性藥物SNA002已經(jīng)獲得中美臨床試驗批準,并率先在國內(nèi)開展臨床I期試驗; 多個研究機構(gòu)針對放射性藥物SNA006正在開展IIT試驗。